БАД в законе и вне закона: результаты проверки
российских биологических добавок
Почти пять тысяч биоактивных добавок к
пище могут официально производиться и распространяться на
территории России. Все ли они идут на пользу потребителям,
нет ли опасности при их применении?
Очевидно, что не все, так как в 2005 г.
значительно ужесточится государственный контроль и надзор за
производством и оборотом отечественных и импортных
биологически активных добавок к пище (БАД). Данное
направление определено для Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека как
одно из приоритетных на текущий год. Кроме того, к неравной
борьбе санитарных врачей с нарушителями теперь будут
активнее подключаться милиционеры и антимонопольные органы.
По вине недобросовестных производителей
БАД и дистрибьюторов страдают не только обычные граждане, но
и предприниматели, организации, которые распространяют
добавки в розницу. Именно незадачливых посредников и
привлекают к ответственности наиболее часто, именно у них
возникают неприятности с контрольными органами (прежде всего
с Санэпиднадзором, службами МВД по контролю за оборотом
наркотиков, по экономическим и налоговым преступлениям). Под
угрозой оказывается не только деловая репутация
распространителей, но и их финансовые интересы, а порой и судьба бизнеса.
11 ноября 2004 г. вышло Постановление №
6 Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека "Об усилении
госсанэпиднадзора за производством и оборотом БАД". В нем
главный санитарный врач России Геннадий Онищенко привел
удручающие цифры, настораживающие данные и, невзирая на
лица, назвал поименно недобросовестных производителей.
БАД в законе и вне закона
Из данных Государственного реестра
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека следует, что количество
зарегистрированных в России БАД к пище возрастает год от
года. В 2001 г. было зафиксировано 1212 новых наименований,
в 2002 г. - 1566, в 2003 г. прибавилось еще 1814, в 2004 г.
- 1570 (по состоянию на 01.10.2004 г.). В итоге к октябрю
2004 г. были выданы разрешения на изготовление и оборот 4950 БАД к пище.
Но кроме легальных добавок в стране
активно реализуют препараты, не прошедшие
санитарно-эпидемиологическую экспертизу и регистрацию. Так,
пилюли "Лудань", "Ба-Зи", "Динкуаньдань", "Лювэй Дихуан", "Дио
Ван" Харбинской фармацевтической фабрики "Шей-Тан"
Северо-Восточного района КНР и некоторые другие имели
фальшивые регистрационные удостоверения.
За распространением БАД следят не
только санитарные врачи, но и Ассоциация отечественных
разработчиков и изготовителей БАД к пище и
специализированных продуктов питания. По данным этой
организации, выявлены случаи продажи фальсифицированных
добавок, таких, как "Гарцилин в капсулах" компании
Laboratories Medicafarm (Франция), "Сабельник-Эвалар" от ЗАО "Эвалар".
О нормах и показателях
Санитарно-гигиенический мониторинг БАД,
который провели центры Госсанэпиднадзора, показал, что из
общего количества исследованных проб 6,2 % не
соответствовали гигиеническим нормативам по
микробиологическим и 3,9 % по санитарно-химическим
показателям (из них 0,3 % пришлось на импорт).
Наибольшее количество БАД, не
отвечающих требованиям нормативных документов, выявлено в
розничной торговле. Они изготовлены предприятиями ООО
"Фора-Фарм" ("Софья"), ЗАО "Свободный-20" ("Пивные дрожжи"),
ФМПП "Фармация" ("Отруби"), ООО "Биокор-П" ("Шрот из
расторопши", "Отруби"), ЗАО "Эвалар" ("Черника"), ООО "ЭККО
Плюс" ("Пивные дрожжи"), ОАО "Диод" (БАД "Йод-актив"), ООО
"Биокор" (БАД "Биоэнергетика"), ООО "Иван-да-Марья" ("Шрот
из расторопши пятнистой измельченной"). Среди иностранных
фирм-производителей – "Доктор Тайсс" ("Нова Фигура Энзим"),
"Натур продукт" ("Терра-плант"), АО "Ядран Галенский
Лабораторий" ("Бодимарин с хитозаном"), "Визион" "Светлоформ") и т.д.
Что написано на этикетке
К сожалению, изготовители БАД часто не
размещают на этикетках обязательную информацию, а это
является нарушением, за которое предусмотрена
ответственность. Нарушения, связанные с несоответствием
сведений, выносимых на этикетку, указанным в регистрационном
удостоверении занимают 20,5 % от общего количества.
Например, при оформлении этикеток производители "забывают"
приводить данные о том, что БАД не является лекарством (11,3
%), о государственной регистрации (2,5 %), противопоказаниях
к применению (2,0 %). Кстати, наибольшее количество
нарушений было выявлено органами Санэпиднадзора при
реализации продукции ЗАО "Эвалар", ЗАО "Диод", ООО "Леовит
Нутрио", ООО "Экко плюс", ООО "Биокор".
***
Опасные "биологически активные добавки" (БАДы), "лекарства":
***
Если нет документов
Отсутствие сопроводительной
документации при реализации БАД составляет 7,3 % нарушений.
Тут наиболее часто (в 4,2 % случаев) распространители
предлагают товар без удостоверений о качестве и
безопасности, а в 1,3 % случаев продавцы не могут предъявить
на БАД регистрационные удостоверения или
санитарно-эпидемиологические заключения. Данные нарушения
были обнаружены при реализации продукции ЗАО "Эвалар", ООО
"Экко Плюс", ООО "Фора-Фарм" (Ассоциация отечественных
разработчиков и изготовителей БАД к пище и
специализированных продуктов питания), ОАО "Диод", ООО "Леовит Нутрио".
Дистанционные посредники
Как и прежде, посредники,
осуществляющие дистанционные продажи БАД, почему-то более
вольготно ведут себя по отношению к закону и обходят его
несколько чаще, чем все прочие. Об этом свидетельствует
огромное количество жалоб и обращений граждан. Основные
нарушения допускаются такими посредниками при рекламе
товаров. Например, рекомендуют применять БАД в качестве
лекарственных средств при различных нозологических формах
заболеваний и вводят в заблуждение граждан относительно
состава и свойств, указывают неверные данные в рекомендациях
по применению. Так, в Архангельской, Калужской,
Калининградской, Челябинской областях и других субъектах РФ
при распространении БАД потребителям предоставляли
недостоверные сведения о составе некоторых добавок и
эффективности их применения, что является нарушением
рекламного законодательства.
Отметим, что о всех установленных случаях нарушения
рекламного законодательства (и не только при дистанционных
продажах) Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека будет уведомлять
антимонопольные органы. Эти органы, рассмотрев дело, обычно
выносят предписания об устранении нарушений и могут наложить
штраф за их неисполнение.
Как будут бороться с нарушениями
Прежде всего, расскажем о новых
документах, которые были приняты в последнее время. Обратите
внимание, что для оценки эффективности производимых и
реализуемых БАД было утверждено и внедряется Руководство по
методам контроля качества и безопасности биологически
активных добавок к пище (Р 4.1.1672-03). Используется на
практике и такой документ, как методические указания
"Рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически
активных веществ" (МР 2.3.1.1915-04). Вскоре будут приняты и
новые методические указания "Порядок организации контроля за
производством и оборотом биологически активных добавок к
пище" и Рекомендации по применению (использованию) БАД в
питании различных групп населения.
Лабораторный совет в 2005 г. займется
рассмотрением и апробацией новых методов контроля и
идентификации БАД на этапах их производства и оборота.
Санитарные службы уже начали переподготовку
врачей-лаборантов, которые будут специализироваться
исключительно на контроле за БАД.
Санитарные службы впредь усилят
разъяснительную работу среди населения, в том числе через
средства массовой информации, по вопросам использования БАД.
Кстати, сведения о том, какие БАД прошли государственную
регистрацию, опубликуют в 2005 г. А пока заинтересованные
лица могут получить их, обратившись с запросом в Управление
государственной регистрации Федеральной службы по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Но бороться с недобросовестными
производителями и распространителями БАД будут не только
органы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека. Еще в конце лета -
начале осени службам МВД по контролю за оборотом наркотиков,
по экономическим и налоговым преступлениям даны поручения
усилить меры по выполнению санитарного законодательства.
Упомянутые ведомства должны совместными усилиями
предупреждать появление на потребительском рынке
некачественных и опасных для здоровья БАД.
Кроме того, будет создан
Межведомственный совет по защите прав потребителей, который
займется рассмотрением вопросов, связанных с нарушениями
законодательства при производстве и обороте БАД.
Совместно с государственными органами
пресекает противоправные действия и Ассоциация отечественных
разработчиков и изготовителей БАД к пище и
специализированных продуктов питания. Она рассматривает
выявленные факты нарушений законодательства при производстве
и обороте БАД предприятиями - членами ассоциации и
вырабатывает конкретные меры по устранению недостатков.
Надеемся, что информация, приведенная в
настоящей статье, будет интересна не только потребителям
БАД, но и тем организациям, которые распространяют добавки.
Может быть, какие-то полезные для себя выводы сделают и производители.
Маргарита Камагина
Uslugy.Ru
***
Примечание - Максим
Степаненко. К сожалению, подверглись проверки практически
только продукция российских БАД-производителей, хотя и не
все (впрочем, мы и тому рады). БАДы
Herbalife, Vision, Tyanshi, Dabao
и т.п. - оказались почему-то вне поля зрения этой проверки.
Фото - продукция российских
фирм-производителей БАДов, попавших в "черный список" ЗАО
"Эвалар", ООО "Фора-Фарм" и ОАО "Диод".
|