Миссионерско-апологетический проект "К Истине": "Иисус сказал… Я есмь путь и истина и жизнь; никто не приходит к Отцу, как только через Меня" (Ин.14:6)

ГлавнаяО проектеО центреВаши вопросыРекомендуемНа злобу дняБиблиотекаНовые публикацииПоиск


  Читайте нас:
 Читайте нас в социальных сетях
• Поиск
• Карта сайта
• RSS-рассылка
• Новые статьи
• Фильмы

• Это наша вера
• Каноны Церкви
• Догматика
• Благочестие

• Апологетика
• Наши святые
• Миссия

• Молитвослов
• Акафисты
• Календарь
• О посте

• Мы - русские!
• ОПК в школе
• Чтения
• Храмы

• Нравственность
• Психология
• Добрая семья
• Педагогика
• Демография

• Патриотизм
• Безопасность

• Общее дело
• Вакцинация

• Атеизм

• Буддизм
• Индуизм
• Карма
• Йога
• Язычество

• Иудаизм
• Ислам
• Католичество
• Протестантизм
• Лжеверие

• Секты
• Оккультизм
• Психокульты

• Лженаука
• Веганство
• Гомеопатия
• Астрология

• MLM

• Аборты
• Ювенальщина
• Содом ныне
• Наркомания
• Самоубийство

Просим Вас о помощи нашему проекту:

WebMoney:
R179382002435
Е204971180901
Z380407869706

Яндекс.Деньги:
41001796433953

Карта Сбербанка:
4276 8802 5366
8952

Гомеопатия - лженаучный метод "лечения"


Об эффекте плацебо

Приложение № 2. К Меморандуму "О лженаучности гомеопатии Комиссии по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при Президиуме Российской академии наук"...

Ответы на часто задаваемые вопросы о гомеопатии и доводы в ее пользу

Плацебо (от лат. placebo - "буду угоден") - это то, что выглядит и воспринимается как медицинское вмешательство, хотя на самом деле им не является. Часто у получающих такие "пустышки" пациентов возникает улучшение самочувствия. Этот психобиологический эффект, вызванный ожиданием клинического улучшения, называется эффектом плацебо.

Основное применение плацебо находят в клинических исследованиях лекарственных средств и процедур. В этом случае плацебо представляет собой контрольное лечение, внешне неотличимое от исследуемого лекарственного средства, но не имеющее реального лечебного воздействия. Например, типичное плацебо в фармакологических исследованиях - таблетки лактозы; типичная плацебо-процедура - процедура, проведенная с отключенным прибором; типичное психотерапевтическое плацебо - нейтральная беседа между пациентом и психотерапевтом [1].

В основе эффекта плацебо лежит несколько нейрофизиологических механизмов, в реализацию которых вовлечен ряд систем. Один из основных механизмов - ожидание улучшения, которое может влиять как через снижение тревожности, так и посредством активации системы вознаграждения. Клинические исследования показали отрицательную корреляцию между уровнем тревожности и переносимостью боли во время приема плацебо [2–4], а визуализация работы нервной системы продемонстрировала, что во время приема плацебо снижается активность связанных с тревогой областей мозга [5]. Также при приеме плацебо возникает дофаминовая активация прилежащего ядра, являющегося частью системы вознаграждения [6].

Ассоциативное обучение, возникновение условных рефлексов является другим значимым механизмом, продемонстрированным многими исследователями на животных и людях. В частности показано, что эффект плацебо сильнее, если его дают после того, как пациент уже несколько раз получил действительно эффективное лекарство [7, 8]. А в опытах на крысах было продемонстрировано, что инъекция нейтрального физиологического раствора вызывала у крыс те же моторные изменения, что и скополамин, если она следовала через некоторое время после инъекции скополамина [9].

Формируемый ожиданиями пациента и предшествующим опытом взаимодействия с врачами и лекарствами эффект плацебо является частью любого медицинского вмешательства. Часто эффект плацебо обсуждается в более широком контексте так называемого контекстно-обусловленного воздействия. Под этим понимают влияние на исход лечения любых факторов, не связанных с реальной эффективностью лекарственных средств, процедур, хирургических и психотерапевтических вмешательств. Например, показано, что на результат лечения влияют цвет таблеток [10], их цена [11], факт использования известного бренда [12], доступная пациенту информация о лекарстве и его побочных эффектах [13]. Есть небольшое, но статистически значимое влияние на исход лечения продолжительности контакта с врачом, степени его заботливости и умения общаться [14]. Это требует отделять при проведении клинических испытаний подлинных эффектов лекарственного средства от контекстно обусловленных (эффектов плацебо).

Стандартом подхода к клиническим испытаниям лекарственных средств в настоящее время являются рандомизированные контролируемые испытания. В ходе таких испытаний его участники случайным образом делятся на две группы, одна из которых получает исследуемое лекарственное средство, а вторая - плацебо. При этом рандомизация должна проводиться "вслепую" так, чтобы ни врач, ни пациент не знали о том, получает пациент - "пустышку" или исследуемое лекарственное средство. Такой дизайн эксперимента позволяет отделить реальные эффекты лекарственного средства от контекстно обусловленных, минимизировать осознанную или бессознательную манипуляцию результатами исследования. Если в ходе рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний эффекты лекарственного средства оказались неотличимыми от эффектов плацебо, оно не может быть признано эффективным и рекомендованным к применению.

Для получения еще более точного ответа на поставленные вопросы, устранения противоречий между различными исследованиями и дальнейшей минимизации риска искажения результатов из-за методологических ошибок и осознанной манипуляции данными используются метаанализы и систематические обзоры - статистические исследования, позволяющие сделать общий более точный вывод на основе нескольких уже проведенных исследований. Метаанализы и систематические обзоры имеют наибольшую доказательную силу, именно на их основе медицинским специалистам рекомендуется принимать решения. Наибольшей методологической строгостью обладают систематические обзоры Кокрейновского сотрудничества, международной некоммерческой организации, изучающей эффективность медицинских технологий [15–18].

***

Читайте также по теме:

***

В настоящее время нет данных, которые бы позволили говорить о целесообразности применения плацебо в качестве лекарственного средства при каких бы то ни было заболеваниях. Еще в 1983 году McDonald и Mazzuca продемонстрировали, что сделанные в некоторых более ранних работах выводы о клинической эффективности плацебо объясняются статистической регрессией к среднему [19]. Статистическая регрессия к среднему предсказывает, что пациенты, отобранные за крайние значения измеряемых показателей, в среднем будут демонстрировать улучшение показателей, т. е. регрессировать к среднему значению независимо от наличия лечения [20].

Авторы систематического обзора исследований клинических эффектов плацебо при различных заболеваниях 2001 года Hróbjartsson и Gøtzsche продемонстрировали, что эффект наблюдается только для боли и фобий, при этом обезболивающий эффект плацебо соответствует одной трети эффекта обычных нестероидных противовоспалительных препаратов [1]. Другие исследователи, изучив тот же массив данных, пришли к выводу, что хотя эффекты плацебо существуют и не могут игнорироваться, степень их выраженности невелика [21]. В 2010 году Hróbjartsson и Gøtzsche опубликовали еще один систематический обзор более 200 исследований и пришли к выводам, близким к сделанным в первом обзоре 2001 года [22].

Среди других причин, побуждающих не рекомендовать плацебо для использования в клинической практике: ненадежность и непредсказуемость эффектов, а также возникающие этические вопросы - прием плацебо неизбежно предполагает осознанный обман пациента врачом [23]. Необходимо также отметить ошибочность распространенного утверждения о том, что плацебо не имеет побочных эффектов. Хорошо изучен обратный эффекту плацебо эффект ноцебо, когда негативные ожидания пациента вызывают ухудшение самочувствия, несмотря на отсутствие реальных негативных воздействий [24–26]. Также, поскольку возникновение условных рефлексов играет в эффекте плацебо важную роль, возникают побочные эффекты, соответствующие таковым у реального лекарственного средства, за которое пациент принимает плацебо [27, 28].

Комиссия РАН по борьбе с лженаукой - 06.07.2017.

Использованная литература

1. Hróbjartsson A, and Gøtzsche PC. Is the Placebo Powerless? - An Analysis of Clinical Trials Comparing Placebo with No Treatment. N Engl J Med 2001, 344:1594–1602.

2. Vase L et al. Increased placebo analgesia over time in irritable bowel syndrome (IBS) patients is associated with desire and expectation but not endogenous opioid mechanisms. Pain 2005, 115(3):338–347.

3. McGlashan TH et al. The nature of hypnotic analgesia and placebo response to experimental pain. Psychosom Med 1969, 31(3):227–246.

4. Evans FJ. The placebo control of pain: a paradigm for investigating non-specific effect is psychotherapy. Advances in Neurology 1977, 4:289–296.

5. Petrovic P et al. Placebo in emotional processing-induced expectations of anxiety relief activate a generalized modulatory network. Neuron 2005, 46(6):957–969.

6. de la Fuente-Fernández R et al. Expectation and dopamine release: mechanism of the placebo effect in Parkinson's disease. Science 2001, 293(5532):1164–1166.

7. Laska E, Sunshine A. Anticipation of analgesia: a placebo effect. Headache 1973, 13(1):1–11.

8. Amanzio M, Benedetti F. Neuropharmacological dissection of placebo analgesia: expectation-activated opioid systems versus conditioning-activated specific subsystems. J Neurosci 1999, 19(1):484–494.

9. Herrnstein RJ Placebo effect in the rat. Science 1962, 138(3541):677–678.

10. de Craen AJ et al. Effect of colour of drugs: systematic review of perceived effect of drugs and of their effectiveness. BMJ 1996, 313(7072):1624–1626.

11. Waber R.L. et al. Commercial features of placebo and therapeutic efficacy. JAMA 2008, 299(9):1016–1017.

12. Branthwaite A and Cooper P. Analgesic effects of branding in treatment of headaches. Br Med J (Clin Res Ed) 1981, 282(6276): 1576–1578.

13. Bjørkedal E, Flaten MA. Interaction between expectancies and drug effects: an experimental investigation of placebo analgesia with caffeine as an active placebo. Psychopharmacology (Berl) 1996, 215(3):537–548.

14. Gordon K.-T. et al. The Influence of the Patient-Clinician Relationship on Healthcare Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. PLOS ONE 2014, 9(6):e101191.

15. Windsor B et al. Methodological quality of systematic reviews in subfertility: a comparison of Cochrane and non-Cochrane systematic reviews in assisted reproductive technologies. Hum Reprod 2012, 27(12):3460–3466.

16. Fleming PS et al. Cochrane and non-Cochrane systematic reviews in leading orthodontic journals: a quality paradigm? Eur J Orthod 2013, 35(2):244–248.

17. Moseley AM et al. Cochrane reviews used more rigorous methods than non-Cochrane reviews: survey of systematic reviews in physiotherapy. J Clin Epidemiol 2009, 62(10):1021–1030.

18. Olsen O et al. Quality of Cochrane reviews: assessment of sample from 1998. BMJ 2001, 323(7317): 829–832.

19. McDonald C.J. et al. How much of the placebo ‘effect’ is really statistical regression? Stat Med 1983, 2(4):417–427.

20. Barnett AG et al. Regression to the mean: what it is and how to deal with it. Int J Epidemiol (2004, 34(1):215–220.

21. Hunsley J, Westmacott R. Interpreting the magnitude of the placebo effect: mountain or Molehill? J Clin Psychol 2007, 63(4):391–9.

22. Hróbjartsson A, Gøtzsche PC. Placebo interventions for all clinical conditions. Cochrane Database Syst Rev 2010, (1):CD003974.

23. Jones V, Placebo Therapies: Are They Ethical? Science-Based Medicine. March 18, 2009. URL: https://www.sciencebasedmedicine.org/placebo-therapies-are-they-ethical/.

24. Hahn RA. The nocebo phenomenon: scope and foundations. Pharmacol Res Perspect 2016, 4(2):e00208.

25. Flaten MA et al. Drug-related information generates placebo and nocebo responses that modify the drug response. Psychosom Med 1999, 61(2):250–255.

26. Hauser W et al. Nocebo phenomena in medicine. Their relevance in everyday clinical practice. Dtsch Arztebl Int. 2012, 109(26):459–465.

27. Shapiro AK et al. Placebo induced side effects. J Oper Psychiatr 1974, 6(1):43–46. 28. Benedetti F et al. The specific effects of prior opioid exposure on placebo analgesia and placebo respiratory depression. Pain 1998, 75(2-3):313–319.

 

 
Читайте другие публикации раздела "Гомеопатия - лженаучный метод и оккультный "лечения""
 

Миссионерско-апологетический проект "К Истине"

Читайте также:



© Миссионерско-апологетический проект "К Истине", 2004 - 2017

При использовании наших оригинальных материалов просим указывать ссылку:
Миссионерско-апологетический проект "К Истине" - www.k-istine.ru